Standardizace v dodavatelském řetězci klinických studií realitou

Výsledkem šestiletého úsilí více než stovky mezinárodních farmaceutických firem, nemocnic a IT partnerů je globální standard pro identifikaci produktů použitých ve klinických studiích, pro označení umístění a výměnu dat v dodavatelském řetězci.

V oblasti klinických studií je zásadní zajistit, aby každý subjekt obdržel ten správný testovaný produkt ve správný čas. Prvořadá je přesnost a transparentnost. A proto je dostupnost přesných dat zásadní pro všechny zúčastněné strany. Přesvědčení zainteresovaných stran o výhodách konzistentního přístupu k identifikaci, sběru a sdílení dat přivedlo za jeden stůl klíčové hráče mezinárodního farmaceutického průmyslu, včetně firem jako Pfizer, Sanofi, Creapharm nebo např. DHL Supply Chain. Pracovní skupina vyvinula globální standard pro identifikaci zkoumaných produktů a sdílení dat v přeshraničních řetězcích klinických studií. „Standardy GS1 se nyní v Sanofi používají ve všech provozních fázích, což nám zvyšuje provozní efektivitu a snižuje časovou náročnost i riziko chybovosti. Ve fázi návrhu identifikačních štítků a obalů se procesní doba zkrátila o 50 %, což výrazně snížilo pracovní zátěž a zlepšilo produktivitu,“ komentuje zavedení standardu GS1 pro klinické studie Pierre Fernandez-Barbereau, RD Clinical Supply Chain Operations ve společnosti Sanofi.

Implementace EDI v řetězcích pro klinické studie
Vedoucí nemocniční lékárny ve francouzské Centrálmí nemocnici Victora Dupouye Olivia Chauvel doplňuje: „Implementace nového standardu EDI nám šetří čas, zbavila nás papírových dokumentů a významně nám usnadnila objednávání zkoumaných produktů. Výsledkem je mj. i zvýšení bezpečnosti pacientů.“
Možnost přesné a spolehlivé identifikace umístění vyzdvihl Mike Meakin, Vice President Global Quality, Regulatory and Compliance v DHL Supply Chain: „Díky použití globálního lokalizačního čísla GLN bezpečně víme, kde se zkoumané lékařské produkty v dodavatelském řetězci nacházejí.“